以MES为核心，连接ERP、PLM、SCADA、QMS等系统，实现生产全流程数字化管控
订单自动下发，生产计划分解，物料需求计算
工单管理、工序报工、设备联网、参数采集
生产全过程数字化，审计追踪完善，满足GMP数据完整性要求
来料/过程/成品检验，SPC分析，不合格品管控
效期管控FIFO/FEFO，冷链监控，智能配送
全面覆盖医疗器械生产制造全流程，从计划到交付的每一个环节
有限产能排程，考虑设备、人员、物料等多重约束，自动优化生产计划。
工单扫码报工，工位任务自动推送，实时进度监控，异常即时预警。
生产全过程数字化无纸化，审计追踪完善，满足GMP数据完整性要求。
唯一标识全生命周期管理，赋码、标签、追溯、海关合规一站式解决。
内置GMP/ISO13485标准库，SPC统计过程控制，CPK实时监控。
效期智能管控FIFO/FEFO，冷链温湿度监控，AGV智能配送。
生产设备联网监控，参数自动采集，OEE效率分析，预测性维护。
人员资质管理，岗位权限控制，培训记录追踪，操作权限认证。
监管日趋严格，纸质化管理的代价不断累积
批记录填写量极大，漏填错填频发；海量纸质档案在审计时抽取困难，数据丢失篡改风险极高。合规检查中发现记录问题，直接停产整顿。
国家药监局要求所有医疗器械具备唯一标识，赋码、贴标、包装等环节数据孤岛严重，溯源困难。"正向追踪、逆向追溯"几乎不可用。
医药材料对温湿度极度敏感，必须严格FIFO/FEFO。人工操作一旦发错料、超过效期未拦截，可能造成医疗事故，召回损失可达千万级。
数据来自XX官网及公开报道，让效果说话
国家级高新技术企业，专注体外诊断（IVD）设备及试剂研发、生产、销售，国内市场占有率稳居第二。
研发投入超营收20%，拥有CNAS认可的国家级血细胞参考测量实验室，全自动血液细胞分析仪国内市场国产品牌占有率稳居第二。
率先推出血液+CRP联合检测一体机，产品涵盖体外诊断设备与试剂、家用医疗设备，服务全球140多个国家和地区。
以合规为基石，质量为内核，覆盖全制造价值链
生产全过程数字化无纸化，审计追踪完善，满足GMP数据完整性要求。
针对国家药监局UDI要求，实现医疗器械唯一标识的全生命周期管理。
MES核心模块，覆盖从生产计划到完工入库的全流程数字化管控。
针对医药材料效期敏感特性，实现精细化仓储管理，FIFO/FEFO智能管控。
覆盖来料检验、过程检验、成品检验全流程，确保出厂产品零缺陷。
从原料到成品，每一步都可控、可追溯
ERP订单自动下发，有限产能排程
唯一标识生成，标签打印校验
工单扫码报工，参数自动采集
首件/巡检/终检，不合格锁定
扫码入库，FEFO效期先进先出
数据说话：已验证的量化改善效果
自动排程+工序优化，生产周期显著缩短
精准物料需求计划，库存资金占用大幅下降
扫码秒级追溯，审计效率提升40%以上
满足国家药监局UDI要求，出海无障碍
瓶颈工序识别优化，整体产能显著提升
效期智能管控，杜绝过期物料投产风险
数字化转型带来的质变提升